Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; Santa Cruz de Tenerife; Híbrido; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora en servicios informáticos busca un/a Técnico de Validaciones Informáticas con experiencia en validaciones según normativa FDA y EMA. El rol incluye la redacción y ejecución de documentación, y soporte a clientes en sistemas GxP. Se valorarán residentes en España y se ofrece un ambiente de trabajo híbrido. Beneficios incluyen contratación indefinida y seguro médico.

Servicios

Seguro médico privado

Bonos de transporte público

Formación desde el primer día

Flexibilidad horaria

Conciliación familiar

Formación

• Experiencia mínima de dos/tres años en validaciones informáticas.
• Conocimiento sobre 21 CFR Part 11 y GDP.
• Capacidad y ganas de aprender.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informáticos según normativa FDA y EMA.
• Redacción y ejecución de la documentación de validaciones.
• Soporte a clientes y proveedores IT en implementación de sistemas GxP.

Conocimientos

Conocimiento en GxP

Habilidades de trabajo en equipo

Alta capacidad de concentración

Inglés hablado y escrito

Educación

Ingeniería Informática o Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia) Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. así como a sus proveedores de software.Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación.Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc. con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
• Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
  
  

¿Qué necesitamos para este puesto?

• Es imprescindible estar residiendo en España, y se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores.
  
  

(No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España) ? Es imprescindible tener una experiencia demostrable de un mínimo de dos/tres años en las funciones requeridas para el puesto solicitado.

• Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar en caso de ser necesario.
  
  

Aunque hoy en día ya no es habitual, es posible que se requiera ejecutar los protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.

• Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.
• Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Capacidad y ganas de aprender.
  
  

Este entorno/sector siempre esta en evolución, y se requiere gente motivada y abierta al cambio.

Este factor será determinante durante el proceso de selección.

• Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.
  
  

Beneficios que obtendrás ? Contratación indefinida - creemos en las relaciones sólidas y duraderas ? Flexibilidad: horario de 8:00 a 17:00 h y con opción de hacer horario intensivo los viernes.

• En modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Crecimiento: trabajarás en un entorno que promueve el desarrollo profesional de nuevas habilidades.
• Entorno laboral: trabajarás con compañer@s con tus mismas metas y objetivos, en un ambiente abierto, profesional y con una carrera bien definida desde el primer día.
• Formación: desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites para mejorar tus conocimientos.
• Salario: en función de tu experiencia y conocimientos.Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a ? ******