CLINICAL PROJECT LEADER

Noucor; Palau-solità i Plegamans; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica busca un líder de proyectos clínicos para unirse a su equipo en Palau-solità i Plegamans. Se requiere formación en ciencias de la salud, al menos 5 años de experiencia en estudios clínicos y un nivel de inglés alto. Ofrecemos un ambiente laboral agradable y la oportunidad de colaborar en proyectos internacionales.

Servicios

Buen ambiente laboral

Formación

• 5 años de experiencia en estudios clínicos fase II a IV.
• 2 años coordinando ensayos a nivel global.
• Valorable experiencia en estudios preclínicos.

Responsabilidades

• Diseñar y gestionar ensayos clínicos.
• Asegurar la conformidad con Buenas Prácticas Clínicas.
• Elaborar y gestionar la documentación de registro.

Conocimientos

Coordinación de ensayos clínicos

Conocimiento de GCPs

Inglés alto (C1)

Educación

Formación universitaria en ciencias de la salud

Descripción del empleo

En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países.

En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Clinical and Preclinical Development. ¿Te apuntas?

Qué harás?

Colaborar en la planificación y ejecución del desarrollo clínico y / o preclínico de un producto VAM y / o NCEs, en relación al desarrollo biofarmacéutico, los ensayos clínicos y / o preclínicos, registro y post-registro.

Responsabilidades

• Diseñar, gestionar, hacer seguimiento, finalización y difusión de ensayos clínicos y / o preclínicos planificados.
• Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos de la compañía.
• Elaboración, gestión y / o actualización de la documentación de registro relacionada, así como de la derivada de deficiencias durante la fase de evaluación clínica y / o preclínica.
• Gestión de la información y contacto con los expertos clínicos y preclínicos externos.
• Coordinar las tareas destinadas a obtener la documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados (fases I a IV).
• Desempeñar todas las acciones referentes a diseño (redacción / revisión de protocolos y otra documentación técnica), gestión (selección investigadores, medicación, etc.), seguimiento y finalización (revisión informe final y otros procedimientos) del ensayo clínico.
• Contactar, solicitar presupuestos y seleccionar a proveedores (empresas de investigación por contrato : CRO) más adecuadas para la realización de los estudios preclínicos y / o ensayos clínicos planificados.
• Realizar la supervisión y el seguimiento de los estudios clínicos o preclínicos encomendados (monitorización) a las CROs e informar periódicamente al responsable de PM.
• Prestar asesoramiento y cooperación a aquellos departamentos y / o Áreas de la empresa que estén implicados en los diferentes aspectos y que participan en la elaboración y / o actualización del dossier técnico del producto (regulatory affairs, farmacovigilancia, etc.).

Qué buscamos

• Formación universitaria en ciencias de la salud, preferentemente farmacia, sino también valorable biología humana, biotecnología o biomedicina.
• Mínimo 5 años de experiencia en estudios de clínicos en fase de ensayos II a IV. Mínimo 2 años coordinando ensayos a nivel global (Clinical PM, Study Manager). Valorable experiencia en estudios preclínicos.
• Inglés alto (C1)
• Conocimiento de las GCPs.

Qué ofrecemos

Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.