Clinical Operations Lead - Phase I-III Trials (Madrid)

Servier Espana; Madrid; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Servier Espana busca un Clinical Operation Project Manager para liderar el ciclo operativo de ensayos clínicos en España, asegurando calidad, estándares científicos y cumplimiento regulatorio en fases I–III. Serás nexo entre la compañía, CROs y partes externas para la ejecución de estudios.

Se requiere experiencia mínima de 5 años en investigación clínica, con al menos 2 años en gestión de proyectos o operaciones clínicas, y antecedente como CRA.

Qualifications

• Título universitario en Ciencias de la vida o campo equivalente.
• Mínimo 5 años de experiencia en investigación clínica, 2 años en PM/Operations; se requiere experiencia como CRA.
• Experiencia gestionando ensayos fase I-III; preferencia en Oncología, Hematología o Neurología.
• Conocimientos sólidos de ICH-GCP, procesos de ensayos clínicos y requisitos regulatorios; experiencia en gestión de KPIs, presupuestos y riesgos a nivel nacional.

Responsibilities

• Regulatory y cumplimiento: cumplir normativa local y códigos éticos; preparar archivos de submission para Autoridades Regulatorias y Comités de Ética.
• Gestión operativa: realizar evaluaciones de viabilidad a nivel país y centro; gestionar IMP; supervisar inicio, necesidades de equipo y cierre del sitio.
• Coordinación y formación: organizar formaciones para investigadores y personal del sitio; reuniones locales y visitas de inicio de estudio; formar al equipo.
• Calidad y gestión de riesgos: asegurar calidad científica; implementar acciones correctivas; apoyar auditorías e inspecciones.
• Gestión de stakeholders: colaborar con QA y farmacovigilancia; mantener contacto con expertos y líderes de opinión.

Skills

Clinical research

Clinical PM

CRA background

Oncology/Neurology

ICH-GCP

Education

Bachelor's degree Life Sciences

Job description

Servier Espana busca un Clinical Operation Project Manager para liderar el ciclo operativo de ensayos clínicos en España, asegurando calidad, estándares científicos y cumplimiento regulatorio en fases I–III. Serás nexo entre la compañía, CROs y partes externas para la ejecución de estudios.

Se requiere experiencia mínima de 5 años en investigación clínica, con al menos 2 años en gestión de proyectos o operaciones clínicas, y antecedente como CRA.