Asuntos normativos

Grupo Fertiberia; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en biotecnología agrícola busca un profesional para el área de Regulatory Affairs en Dos Hermanas (Sevilla). El candidato ideal debe tener una titulación universitaria en Ciencias de la Vida y experiencia en la gestión de proyectos regulatorios complejos. Se ofrece un contrato indefinido a tiempo completo y un entorno de trabajo dinámico. La disponibilidad para trabajar en Sevilla es fundamental. Se valorará la capacidad de comunicación en inglés y experiencia en productos biológicos.

Servicios

Contrato indefinido

Incorporación inmediata

Ambiente de trabajo dinámico

Formación

• Título universitario en Agronomía, Biología, Biotecnología, Química o similar.
• Conocimiento de normativas de biocontrol en Europa.
• Experiencia de al menos 3 años en registro de productos de biocontrol.

Responsabilidades

• Gestionar proyectos de registro de productos de biocontrol.
• Desarrollar la estrategia regulatoria por producto y país.
• Coordinar generación de datos regulatorios con I+D.

Conocimientos

Conocimiento de biocontrol y productos fitosanitarios

Comunicación en inglés (nivel B2)

Manejo de IUCLID y plataformas regulatorias

Organización y atención al detalle

Educación

Titulación universitaria en Ciencias de la Vida

Formación en Regulatory Affairs

Herramientas

Microsoft Office

ERP

Descripción del empleo

Grupo Fertiberia es un líder del sector de la nutrición vegetal en Europa y, además, produce soluciones medioambientales para la industria y otros sectores. La compañía cuenta con 14 centros de producción repartidos por la Península Ibérica y Francia. La visión de Grupo Fertiberia es liderar la cadena de valor del hidrógeno verde del futuro en Europa para descarbonizar la agricultura y otros sectores como la industria o el transporte, así como seguir liderando el desarrollo de soluciones sostenibles y de alto valor añadido para la nutrición de los cultivos. Además, es la primera empresa de su sector en comprometerse a conseguir cero emisiones netas en 2035.

Trichodex, empresa de Grupo Fertiberia, es líder en Biotecnología aplicada a la agricultura. Dedicada a la investigación, desarrollo, innovación, y producción de Bioprotectores, Biofertilizantes, Bioestimulantes y Nutricionales de origen biológico. Para su ubicación en Dos Hermanas (Sevilla), busca cubrir una vacante de Regulatory Affairs.

Las principales funciones y responsabilidades del puesto serán :

• Liderar y gestionar los proyectos de registro de productos de biocontrol, incluyendo planificación, preparación de expedientes, coordinación con laboratorios y CROs, y seguimiento con autoridades.
• Desarrollar y ejecutar la estrategia regulatoria por producto y país, evaluando y seleccionando las rutas óptimas (PPP convencional, low-risk, microbials, botanicals, esquemas nacionales) para minimizar tiempos y costes, y maximizar la probabilidad de éxito.
• Coordinar la generación de datos regulatorios con el departamento de I+D y proveedores externos (eficacia, ecotoxicología, residuos, estabilidad, físico-química, toxicología), asegurando el cumplimiento de los requisitos normativos y la calidad científica.
• Ser el punto de contacto principal con consultoras, laboratorios, CROs, autoridades competentes y socios comerciales para los proyectos asignados, asegurando una comunicación fluida y profesional.
• Garantizar el cumplimiento normativo del portfolio en todos los mercados asignados : registros, renovaciones, variaciones, etc.
• Evaluar el posicionamiento regulatorio de productos nuevos : biocontrol, bioestimulantes, fertilizantes, extractos biológicos y microorganismos.
• Apoyar procesos relacionados con fertilizantes CE, bioestimulantes UE, y normativas nacionales.

Cuáles son los requisitos?

• Se requiere titulación universitaria en Ciencias de la Vida : Agronomía, Biología, Biotecnología, Química o similar.
• Se valorará formación específica en Regulatory Affairs, Crop Protection o disciplinas afines.
• Conocimiento sólido de la normativa de biocontrol y productos fitosanitarios en Europa (Reglamento 1107 / 2009, microbials, low-risk, zonal / interzonal).
• Conocimiento práctico de las regulaciones en otras regiones (USA, LATAM y MENA, entre otros).
• Manejo de IUCLID, EFSA Submission Systems, y plataformas regulatorias nacionales.
• Comprensión técnica integral de los requisitos para estudios de eficacia, toxicología, ecotoxicología, residuos, físico-química y estabilidad.
• Se valorará positivamente el conocimiento de procesos de registro de fertilizantes y bioestimulantes (Reg. 2019 / 1009, reconocimiento mutuo y normativas nacionales).
• Capacidad de comunicarse a nivel profesional tanto oralmente como por escrito en idioma inglés (nivel B2).
• Usuario avanzado en Microsoft Office y ERP.
• Experiencia de al menos 3 años en el registro de productos de biocontrol y / o fitosanitarios.
• Experiencia previa trabajando con microorganismos, extractos naturales, semioquímicos o productos biológicos.
• Experiencia complementaria en registro de fertilizantes y bioestimulantes considerada un plus importante.
• Disponibilidad para trabajar en las oficinas de Trichodex en Dos Hermanas (Sevilla).

Buscamos un / a profesional con capacidad para gestionar proyectos complejos y multirregionales, con orientación a resultados y proactividad, capaz de trabajar de manera autónoma, con buenas habilidades de comunicación técnica y acostumbrada a trabajar con autoridades. Además, el desempeño del puesto requiere dotes organizativas, precisión y atención al detalle.

Qué ofrecemos?

• Contrato indefinido a tiempo completo.
• Incorporación inmediata.
• Trabajo en un ambiente dinámico y multidisciplinar que promueve la diversidad y la equidad.

Somos una empresa comprometida con la Igualdad, Diversidad, Inclusión, así como con la conciliación personal y familiar. El proceso de selección de esta oferta garantiza la igualdad de oportunidades a todas las candidaturas sin que exista distinción alguna por razones de género, discapacidad, raza, religión, origen nacional, edad, orientación sexual, identidad de género o cualesquiera otras características protegidas por la Ley.