Analista de control de calidad HPLC

Ethypharm; Casarrubios del Monte; On-site; EUR 26,000 - 36,000; Full time

Job summary

ALTAN PHARMACEUTICALS, grupo Ethypharm, está en expansión y busca un analista de laboratorio (control de calidad) para trabajar en turnos de mañana, tarde y noche de forma indefinida en sus instalaciones de España.

La función implica realizar controles, mantener stocks, gestionar muestras y colaborar con Calidad en auditorías y CAPAs, asegurando el cumplimiento de GMP, BPL y normas HSE.

Qualifications

• Experiencia de al menos 1 año en QC, muy valorable en HPLC.
• Habilidad para trabajar en equipo.
• Capacidad de organización y planificación.
• Iniciativa y capacidad para la solución de problemas.
• Dotes de observación.
• Actitud comunicativa y flexible.
• Turnos rotativos de mañana, tarde y noche de lunes a viernes.

Responsibilities

• Mantener el stock de estándares, reactivos, medios de cultivo y consumibles.
• Controlar las caducidades de estándares, reactivos y medios de cultivo.
• Realizar muestreos de materias primas y material de acondicionamiento.
• Realizar y revisar análisis de muestras en el laboratorio.
• Realizar y revisar registros analíticos y cuadernos de laboratorio.
• Gestionar las muestras de retención (muestroteca).
• Realizar análisis de los resultados de los media fill elaborados en la planta.
• Colaborar en la investigación de desviaciones, seguimiento e implantación de CAPAs, reclamaciones, recall.
• Colaborar en la investigación de Fuera de especificaciones y de tendencias (OOS/OOT).
• Mantener el orden y limpieza de los equipos, áreas e instalaciones del departamento.
• Archivar y custodiar la documentación del departamento.
• Colaborar con el área de Calidad en el desarrollo de auditorías externas y/o internas de su área de responsabilidad.
• Cumplir las normas de seguridad, higiene y medio ambiente marcadas por la Compañía dentro de su área.

Skills

Experiencia en QC

HPLC

Trabajo en equipo

Organización y planificación

Iniciativa y resolución de problemas

Observación y detalle

Comunicación y flexibilidad

Job description

Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de un/a analista de laboratorio (control de calidad) para trabajar en turnos de mañana, tarde y noche de manera indefinida.

Objetivo

Realizar los controles establecidos y transmitir con fidelidad los resultados analíticos obtenidos confirmando el cumplimiento de los mismos con las especificaciones correspondientes, de todas las muestras analizadas en las instalaciones de ALTAN PHARMACEUTICALS S.A, cumpliendo las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Uso Veterinario de la Unión Europea, las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y las Normas de Seguridad e Higiene en el trabajo (HSE).

Funciones:

Mantener el stock de estándares, reactivos, medios de cultivo y consumibles.

Controlar las caducidades de estándares, reactivos y medios de cultivo.

Realizar muestreos de materias primas y material de acondicionamiento.

Realizar y revisar análisis de muestras en el laboratorio.

Realizar y revisar registros analíticos y cuadernos de laboratorio

Gestionar las muestras de retención (muestroteca)

Realizar análisis de los resultados de los media fill elaborados en la planta.

Colaborar en la investigación de desviaciones, seguimiento e implantación de CAPAs, reclamaciones, recall.

Colaborar en la investigación de Fuera de especificaciones y de tendencias (OOS/OOT)

Mantener el orden y limpieza de los equipos, áreas e instalaciones del departamento.

Archivar y custodiar la documentación del departamento.

Colaborar con el área de Calidad en el desarrollo de auditorías externas y/o internas de su área de responsabilidad.

Cumplir las normas de seguridad, higiene y medio ambiente marcadas por la Compañía dentro de su área.

• Experiencia de al menos 1 año en QC, muy valorable en HPLC.
• Habilidad para trabajar en equipo.
• Capacidad de organización y planificación.
• Iniciativa y capacidad para la solución de problemas.
• Dotes de observación.
• Actitud comunicativa y flexible.
• Turnos rotativos de mañana, tarde y noche de lunes a viernes.