Técnico / a de Desarrollo de Procesos

Overview

Buscamos a un / a Técnico / a de Validación de Sistemas para incorporarlo / a en nuestra planta en León.

El / a candidato / a seleccionado / a trabajará dentro del departamento de garantía de Calidad (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.

Responsabilidades

• Gestión del sistema de gestión documental de la planta.
• Involucrarse en el sistema de control de cambios de la planta.
• Participar en el sistema de gestión de CAPAs .
• Realizar la gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes .
• Redactar y revisar la documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc., aplicables al departamento.
• Revisar y cumplimentar las tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto.
• Utilizar los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc.
• Preparar para las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc.) y clientes recibidas en las plantas.
• Participar en la creación y revisión de métricas de departamento .
• Colaborar en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs.

Requisitos

• Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines.
• Idiomas : Inglés fluido.
• Experiencia (años / área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.
• Conocimientos específicos : GMPs.
• Viajes : Recurrente.
• Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos.

Oferta

Ofrecemos contratación indefinida para que puedas formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. Los beneficios incluyen :

• Seguro de vida y accidente.
• Comedor gratuito de empresa.
• Plataforma online de formación gratuita.
• Biblioteca online gratuita.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades. Todos los candidatos serán considerados sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.