Deputy Technical Director - Pharma

Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un / a Deputy Technical Director , que actúe como Director / a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona).

Responsabilidades

• Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
• Participación activa en auditorías externas e internas de calidad.
• Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada.
• Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo.
• Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración
• Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos.
• Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio.
• Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios.
• Liderar y coordinar un equipo compuesto por el / la QA Manager y un perfil junior.
• Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos.

Requisitos

• Título universitario en Farmacia .
• Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines.
• Más de 4 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017 / 745).
• Experiencia y formación en GXPs .
• Conocimiento sólido de las normas ISO 13485 : 2016 , ISO 14971 , MDR , MDSAP , TGA , ANVISA , SOR .
• Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares.
• Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito).

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
• Formación continua y contacto con proyectos internacionales.
• Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo.
• Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.
• Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.