Técnico Estabilidades- Temporal

Técnico Estabilidades - Temporal, Azuqueca de Henares

Ubicación: Azuqueca de Henares, Spain

Posición: Técnico Estabilidades - Temporal

Experiencia: 3-4 años en funciones similares

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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados en investigación, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La compañía se organiza en tres áreas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en 50 países, 20 instalaciones, 15 centros de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales, atendiendo a 1,150 clientes en 96 países. INSUD PHARMA apuesta por la innovación y el desarrollo sostenible.

Responsabilidades:

• Gestionar y revisar análisis de muestras de API, productos terminados y programas de estabilidad.
• Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
• Gestionar estudios de estabilidad.
• Revisar el trabajo de los analistas y asegurar el cumplimiento de la metodología.
• Conocimiento en equipos de laboratorio y software, especialmente EMPOWER.
• Realizar calibración y verificación de equipos.
• Familiaridad con GMP.
• Redactar y revisar documentación del Sistema de Calidad, incluyendo procedimientos, protocolos e informes.
• Revisar farmacopeas (USP, Ph.Eur.).
• Capacitar analistas en nuevos procedimientos.
• Investigar y redactar informes analíticos, resolver problemas de química analítica, y apoyar al equipo en investigaciones.
• Dar seguimiento a OOS, OOT, desviaciones y CAPAs.

Requisitos:

• Idiomas: Inglés y español fluidos.
• Experiencia: Más de 2 años en laboratorio farmacéutico, preferentemente en productos inyectables.
• Habilidades: Toma de decisiones, resolución de problemas, organización, autonomía y trabajo en equipo.