Quality Support

Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?

Desde el área de

Life Sciences

buscamos incorporar un / a

QA Support

para un proyecto clave en un entorno GMP altamente regulado, trabajando de forma directa en gestión de eventos de calidad, sistemas de calidad (QMS) y preparación para auditorías FDA. Si te motiva trabajar cerca del proceso, con impacto real en la calidad del producto y en un contexto de APIs farmacéuticas, esta puede ser tu oportunidad.

Gestión de Eventos de Calidad

• Registro, investigación y cierre de desviaciones en entorno API.
• Apoyo en la gestión de OOS / OOT y reclamaciones de calidad.
• Preparación de evidencias, documentación y soporte en la defensa regulatoria.

Gestión de Cambios y Documentación

• Evaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos y productos.
• Revisión, redacción y aprobación de SOPs y documentación GMP.
• Asegurar el cumplimiento de requisitos GxP y estándares de Quality Compliance.

Soporte en análisis de riesgos (FMEA, HACCP).

Identificación de oportunidades de mejora en los procesos de calidad y en el QMS.

Colaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC.

Formación

• ~ Farmacia, Biotecnología, Química, Ingeniería Química o similar.

Experiencia

• Experiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma.
• Conocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events (deviations, CAPAs, CCs).
• Experiencia en entornos API (deseable).
• Experiencia o familiaridad con auditorías regulatorias (especialmente FDA).Capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar en entornos regulados.
• Inglés intermedio.
• Uso de herramientas como TrackWise, SAP, LIMS u otros QMS.
• Experiencia en plantas farmacéuticas, biotecnológicas o estériles.
• Buenas habilidades de análisis, comunicación y gestión del tiempo.

¿Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico.

Planes de formación y desarrollo profesional continuo.

Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!