Técnico/a de Desarrollo Analítico - Laboratorio I+D

Overview

Técnico/a de Desarrollo Analítico - Laboratorio I+D

Ubicación: Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain

Posición: Técnico/a de Desarrollo Analítico - Laboratorio I+D

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 2-3 años de experiencia en funciones similares

Sobre la empresa

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a Técnico/a de Desarrollo Analítico de I+D - Materias Primas en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.

El reto

• Organizar diariamente el trabajo de los analistas de lsu grupo para determinar qué pruebas se deben realizar y qué equipo instrumental se debe utilizar.
• Revisar la documentación asociada a cada análisis y la documentación de los informes de investigación para validaciones de métodos analíticos para garantizar el correcto desempeño de la prueba de acuerdo con los estándares GMP.
• Desarrollar y verificar/validar métodos para analizar nuevas materias o nuevos ensayos de materias existentes. Documentar el proceso de desarrollo y los resultados.
• Actuar de punto de contacto con externalizaciones de determinados ensayos
• Realizar protocolos que describan cómo realizar la prueba de verificación/validación, establecer parámetros para validar y criterios, y realizar informes de validación donde se reporten los resultados de la validación para garantizar que el método desarrollado sea válido y cumpla con los parámetros especificados en las ICH.
• Investigar resultados Fuera de Especificaciones (OOS) y completar la documentación asociada a ese OOS (Formulario OOS e informe de investigación) por la causa que ha producido dicho OOS y evitar que vuelva a ocurrir iniciando acciones correctivas (notas informativas y de capacitación).
• Supervisar los ensayos realizados por los analistas y resolver sus dudas para garantizar la correcta realización de la prueba.
• Planificar los muestreos
• Idiomas: Español e inglés fluidos.
• Experiencia (años/área): 2-5 años de experiencia en la industria farmacéutica en un puesto similar.
• Conocimientos Específicos: PNT's, farmacopea EP y normativa USP y GMP.

Beneficios

• Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
• Seguro de vida y accidentes.
• Copago en el seguro voluntario de salud.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

Igualdad de oportunidades

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.