Técnico / a en Regulación de Dispositivo Médico (MDR, FDA, ISO)

Descripción

Empresa del sector sanitario busca incorporar un/a Técnico en Regulación de Dispositivo Médico para gestionar la documentación técnica y administrativa necesaria para el registro y renovación de productos fabricados y comercializados por la compañía, tanto a nivel nacional como internacional.

Responsabilidades

• Preparar y presentar la documentación técnica y administrativa para el registro y renovación de productos según normativa MDR, FDA e ISO.
• Elaborar y revisar el etiquetado de los productos del portfolio para asegurar el cumplimiento legal en cada país.
• Mantener actualizada la legislación vigente y estudiar nuevas normativas para optimizar los dossiers de registro.
• Dar soporte regulatorio a los diferentes departamentos de la empresa, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y normativos.

Requisitos

• Formación en regulación sanitaria, ingeniería biomédica, farmacia, biología o similar.
• Experiencia previa en regulación de dispositivos médicos y conocimiento de MDR, FDA e ISO.
• Capacidad analítica y atención al detalle.
• Buen nivel de comunicación y trabajo en equipo.
• Residencia en Reus o alrededores.

Condiciones y beneficios

Salario bruto anual entre 22.000 y 23.000 €, según experiencia y convenio aplicable.

• Contrato a jornada completa
• Incorporación a una empresa innovadora y en crecimiento
• Buen ambiente de trabajo y formación continua
• Estabilidad laboral