QA SYSTEM TECHNICIAN

Overview

Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un / a QA SYSTEM TECHNICIAN para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal.

Ubicación: Sant Celoni

Responsabilidades

Principales funciones:

• Gestión de sistemas de calidad
  • Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica.
  • Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP.
• Gestión de proveedores
  • Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada.
  • Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores.
  • Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios.
• Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity
  • Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares.
  • Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo.
  • Cualificación de la infraestructura informática.
  • Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas.
  • Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración.
  • Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables.
  • Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ).
  • Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos.
  • Gestión de controles de cambio.
  • Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como :
  • Backup / Restore
  • Plan de Recuperación ante Desastres (DRP)
  • Análisis de riesgos
  • Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC / SDLC)
  • Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
• Documentación de Validación de sistemas informáticos : Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes.
• Elaboración de documentación de validación : Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes
• Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención)
• Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos
• Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora
• Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo

Tareas periódicas

• Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR).
• Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT / SOPs).
• Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas.
• Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA / HSE) convocadas por la compañía.

Requisitos

• Grado en Química.
• Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos.
• Inglés avanzado.
• Conocimiento de normativa GMP.
• Experiencia trabajando con programas de Data Integrity.

Se ofrece

• Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final.
• Jornada completa con flexibilidad horaria.
• Posibilidad de teletrabajo.
• Salario competitivo.
• Oportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector.

Si estás interesado / a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad!