Técnico Experto en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas

Técnico Experto en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. – Contrato indefinido – Convocatoria concluida.

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente.
• Máster en Terapias Avanzadas.
• Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Experiencia de al menos 4 años en investigación biomédica, asesoramiento en preclínica regulatoria con medicamentos de terapias avanzadas, preparación de documentos regulatorios (manual de investigador, consultas a la AEMPS), técnicas básicas de biología celular y molecular.
• Al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con terapias avanzadas.
• Acreditación Categoría B (función A+B+C) para la manipulación de animales de experimentación.
• Documentación reglada para contratación laboral en España.
• Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.
• Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas.
• Experiencia en realización de estudios de biodistribución en terapias avanzadas.
• Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.

Responsabilidades

• Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para su desarrollo a nivel de preclínica regulatoria y posterior traslación a clínica.
• Apoyar la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas alineados con las líneas estratégicas de la Consejería.
• Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para impulsar el desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.
• Soportar la coordinación del trabajo técnico-científico de los centros y grupos implicados en el desarrollo de proyectos de investigación preclínica regulatoria en cartera de la UC-RAdytTA.
• Asesorar en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, conforme a la normativa vigente y que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.
• Realizar experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.
• Analizar las cuestiones biológicas/químicas de la producción, caracterización y desarrollo de productos de terapias avanzadas.
• Preparar la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros.
• Elaborar informes "ad-hoc" relacionados con asuntos preclínicos.
• Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
• Apoyar las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas.