Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica)

Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica)

Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain

Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica)

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 3 años en el desempeño de las funciones descritas

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) dentro del equipo de QA de nuestra planta en Azuqueca de Henares.

¡El reto!

Responsabilidad sobre la fabricación y el control de medicamentos, así como sobre la documentación técnica y científica y su cumplimiento en relación con la gestión de la normativa. Representantar legalmente a la empresa ante las autoridades sanitarias.

• Desarrollar y mantener relaciones comerciales sólidas con clientes, brindando apoyo y asesoría en proyectos.
• Apoyar y coordinar inspecciones oficiales y auditorías de GMP, en colaboración con Garantía de Calidad.
• Mantener actualizados los acuerdos técnicos de calidad (QTA) con proveedores y clientes.
• Revisar información de fabricantes y mantener actualizadas las evaluaciones de riesgos de nitrosaminas e impurezas elementales según normativas.
• Supervisar y controlar los procesos de fabricación, garantizando la comunicación entre departamentos y el cumplimiento de GMP.
• Actuar como enlace con autoridades sanitarias y gestionar la documentación técnica y licencias regulatorias.
• Garantizar el funcionamiento y cumplimiento del sistema de garantía de calidad en todas las etapas: recepción, fabricación, envasado, análisis, almacenamiento y distribución.
• Asegurar la aplicación de buenas prácticas de distribución y la existencia de planes de emergencia para retiradas de productos.
• Controlar los procedimientos internos para garantizar BPF y BPD, y la legitimidad del origen de los productos suministrados.
• Supervisar el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes y psicotrópicos, y la conformidad de los API importados según la normativa europea.
• Formación: Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud.
• Idiomas: Alto nivel de inglés y bilingüe en español.
• Experiencia (años/área): al menos 3 años en funciones similares.
• Conocimientos específicos: Experiencia en control de calidad y amplios conocimientos en la revisión de documentación GMP. Conocimientos de SAP/R3 y del sistema MS Office.
• Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente.

Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, negociación, gestión de relaciones con los clientes, gestión del tiempo, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia.

¡Nuestros beneficios!

Horario lunes a viernes con jornada flexible de entrada 08.00 a 09.30h y salida en función de la hora de entrada (a partir de las 16.30h)

Seguro de vida y accidentes

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo, política de movilidad interna

¿Cómo será el proceso de Selección?

¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.