Asegurar la ejecución de Proyectos en todas las etapas (AARR, EF, DQ, URS, IQ, OQ, PQ, etc.) según normativas GMP existentes.
Seguimiento de obra y ejecución de trabajos.
Seguimiento de trabajos externos.
Estudio de adquisición e instalación de equipos.
Formación del personal usuario (operarios y mantenimiento).
Cierre documental de los proyectos.
Definir el estándar de documentación en Cualificaciones/Validaciones de equipos/instalaciones y trabajar en la base de la jerarquía documental definiendo protocolos Maestros para su posterior ejecución.
Asegurar la correcta ejecución de la cualificación de todos los equipos implicados en Proyectos, gestionando y controlando el plan de validación y revalidación.
Control y gestión de cambios, CAPA’s y desviaciones en el departamento de Ingeniería.
Seguimiento y reporte de indicadores de QA.
Preparación de estudios técnicos, análisis de riesgos y oportunidades de cada proyecto.
Colaborar con Mantenimiento en aspectos técnicos de SMS (Operational Excellence).
Definir y redactar procedimientos internos del departamento de Ingeniería siguiendo las guías corporativas.
Realizar estudio de obsolescencia de equipos/instalaciones y definir inversiones para garantizar continuidad de procesos.
Velar por el cumplimiento de normas internas y legislación vigente en Calidad, HSE y NCF, dentro de su área de responsabilidad.
Velar por la seguridad de los empleados y respeto al Medio Ambiente, en línea con las normas de Sanofi y legislación local.
Mentalidad
Persona empoderada, autónoma, con capacidad para tomar riesgos reflexivos y asumir responsabilidad en resultados e impacto.
Entusiasta de la cultura agile y nuevas formas de trabajo, autocrítica y con voluntad de cambio.
Comprometida con la estrategia Take the Lead, basada en valores de apuntar alto, actuar por los pacientes, ser valiente y liderar en equipo.
Experiencia
Experiencia contrastada en roles como Project Engineer.
Mínimo 3-4 años de experiencia.
Formación
Licenciatura en ingeniería.
Se valora nivel alto de inglés.
Mensaje final
En Sanofi, promovemos la igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad. Únete a nosotros para avanzar en la ciencia y hacer una diferencia en la vida de las personas.