Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico

Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico, azuqueca de henares

azuqueca de henares, Spain

Posición: Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico para incorporarse dentro del laboratorio en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares en horario rotativo de mañanas y tardes.

¡El reto!

• Gestionar y revisar el análisis de endotoxinas para el producto acabado, el material de envasado, la materia prima, el control en proceso y el WFI.
• Gestión y revisión de los análisis de partículas subvisibles para el producto acabado.
• Gestión y revisión de los análisis de las pruebas de esterilidad del producto acabado, el material de envasado y la materia prima.
• Bioburden de control en proceso y WFI.
• Prueba de enumeración microbiana para el producto acabado y la materia prima.
• Gestión y revisión de los resultados de la identificación de microorganismos.
• Gestión y revisión del almacenamiento de cepas y su sistema de control de calidad.
• Gestión y coordinación de las investigaciones de desviaciones.
• Gestión y coordinación de la validación de métodos.
• Revisar el trabajo realizado por los analistas.
• Experiencia en microanálisis (esterilidad, carga biológica, endotoxinas y partículas subvisibles).
• Experiencia en identificación y gestión de microorganismos.
• Experiencia en gestión de stock de laboratorio.
• Ejecución de análisis críticos.
• Familiarizado con las GMP's
• Redactar / revisar la documentación requerida por el Sistema de Calidad.
• Redactar / revisar procedimientos, protocolos e informes.
• Redactar / revisar tendencias.
• Formar a los analistas en procedimientos nuevos y revisados.
• Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
• Resolver problemas microbianos analíticos. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
• Idiomas: inglés y español fluido
• Experiencia (años/área) +2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Laboratorio de Microbiología, preferiblemente en productos Inyectables. Experto en Sistema Sherpa.
• Habilidades personales: capacidad de toma de decisiones y resolución de problemas, buenas habilidades organizativas, persistencia, autonomía, trabajo en equipo

¡Nuestros beneficios!

Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00 y tardes de 14.00 a 22.00h