Data Integrity Technician Industria Farmacéutica

Overview

Te apasionaría trabajar como Técnico / a de Laboratorio de la mano de uno de los mayores fabricantes de anestesias del mundo? ¿Buscas un proyecto de crecimiento en una Compañía Farmacéutica con un equipo altamente cualificado y un buen ambiente de trabajo? En INIBSA te estamos esperando.

Inibsa es un grupo farmacéutico con más de 75 años de experiencia, somos proveedores de productos y servicios a profesionales de la salud en los campos de la medicina y la odontología. Nuestro core business es la fabricación y comercialización de anestesia dental.

Como Técnico / a de Laboratorio en el Laboratorio Físico Químico, te responsabilizarás de supervisar y velar por la fiabilidad de los datos generados en el laboratorio para garantizar que nuestros medicamentos cumplan con la normativa y especificaciones establecidas.

Responsabilidades

• Ejecutarás y revisarás el Data Integrity y Audit Trail de la información generada en el laboratorio.
• Serás responsable de la revisión de Analytical batch records previa a la aprobación por parte del responsable del laboratorio.
• Te encargarás de la edición, revisión y control de toda la documentación generada en el laboratorio (Datos primarios, Procedimiento, plan de calibración / mantenimiento, instrucciones, etc.).
• Supervisarás la tarea de los analistas, verificando la ejecución de las tareas bajo las normas GMP, resolución de problemas (OOS, desviaciones, etc.). Serás responsable de transmitir y comunicar los aspectos relevantes e importantes entre los turnos de mañana y tarde.
• Emitirás y gestionarás requerimientos de usuario, controles de cambio, desviaciones, e incidencias estableciendo un plan de acción que permita su resolución.
• Participarás y liderarás equipos de mejora continua (Sistema 5S, Lean, 6Sigma, VSM, KPI&KQI).

Requisitos mínimos

• Experiencia de un mínimo de 3 años en un puesto de similares características en industria farmacéutica o afines, ámbito GMP.
• Aportar experiencia en técnicas cromatográficas HPLC / UPLC / MS y cromatografía de gases.
• Muy valorable experiencia con software Empower y equipos Waters.
• Se valorará experiencia en la implantación y mejora de medidas para el cumplimiento de la integridad de datos en los laboratorios.
• Actitud proactiva y que contribuya a un buen ambiente de equipo. Capacidad analítica y de atención al detalle, habilidad para trabajar de forma metódica y estructurada poniendo atención en el cumplimiento de la normativa.
• Posición estable con incorporación en plantilla de Inibsa.
• Jornada en turno de tarde de lunes a viernes.
• Salario acorde al mercado y Beneficios sociales.
• En Inibsa apostamos por nuestros empleados, fomentamos su desarrollo y ofrecemos un entorno en el que crecer profesionalmente.
• Excelente oportunidad de formar parte de una empresa líder en el sector de la anestesia y clínica dental, con presencia internacional y en constante crecimiento.

Protección de Datos Personales

Información Sobre Protección De Datos Personales: Según el artículo 13 del Reglamento (UE) 2016 / 679, de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de los datos personales y a la libre circulación de estos datos, sus datos serán tratados por LABORATORIOS INIBSA, S.A. (en adelante Inibsa), como responsable de éstos. La finalidad exclusiva del tratamiento será formar parte de los procesos de selección, bolsa de trabajo y contratación, en su caso; pudiendo libremente revocar su consentimiento en cualquier momento.

Los datos podrán ser cedidos a terceros colaboradores en el caso de que presten un servicio necesario para la selección de personal, de forma justificada y acotada a la finalidad definida anteriormente. Inibsa garantiza el buen uso de la información, la plena confidencialidad de los datos contenidos en nuestros ficheros y el cumplimiento de las obligaciones en materia de protección de datos de carácter personal.

Podrá ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación u oposición, y portabilidad de los datos, mediante escrito dirigido a Inibsa, indicando el derecho que desea ejercitar adjuntando copia de su DNI, a la dirección. Si considera que el tratamiento no se ajusta a la legalidad vigente, podrá presentar una reclamación ante la autoridad de control.

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