Técnico/a garantía de calidad

Buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para una posición permanente en el sector farmacéutico. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad dentro del departamento.

Nuestro cliente es una organización con un enfoque en la excelencia operativa y el cumplimiento normativo dentro del ámbito Healthcare.

Descripción de la oferta

Las funciones serán las siguientes:

1. Colaborar en las labores del mantenimiento y actualización del sistema de calidad en cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación, para los procesos realizados en la Planta Farmacéutica, con el fin de garantizar la fabricación de medicamentos seguros, eficaces y con la calidad adecuada.
2. Controlar que todos los procesos, instalaciones y equipos son gestionados según normativa
3. Gestionar y registrar las desviaciones
4. Gestionar y participar en la realización de las auditorías internas
5. Gestionar y colaborar en los análisis de riesgos
6. Colaborar en la gestión de la evaluación de los proveedores de materias primas, materiales de acondicionamiento y de servicios
7. Colaborar en la gestión y registro de los controles de cambios
8. Colaborar en el establecimiento de los planes anuales, de formación, mantenimiento preventivo, calibraciones, cualificaciones y validaciones, así como la documentación que se derive de los mismos, junto al responsable correspondiente
9. Ayudar en la supervisión de las Validaciones periódicas, colaborando en los correspondientes Comités de Validación y Cualificación
10. Gestionar y registrar de reclamaciones de calidad
11. Realizar las revisiones de calidad del producto
12. Revisar la documentación de la fabricación completa de los lotes de medicamentos , los registros del laboratorio de Control de Calidad y eventos de calidad relacionados con cada lote de medicamento para su liberación por parte de la Dirección Técnica.
13. Colaborar en el establecimiento de los acuerdos técnicos requeridos.
14. Colaborar en el seguimiento de los indicadores de calidad y en el logro de los objetivos del departamento
15. Contribuir a la correcta integración y formación de los nuevos empleados
16. Seguir el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y demás normativas vigentes
17. Seguimiento y control de las condiciones ambientales de la fabricación y de la higiene industrial
18. Colaborar en la elaboración de la documentación necesaria en el Departamento de Garantía de Calidad y conservar y custodiar la documentación normalizada
19. Gestionar la realización de los controles ambientales de la fabricación y de la higiene industrial y hacer su seguimiento y control.
20. Participación en la mejora continua de la organización
21. Colaboración de investigaciones para instalaciones, servicios y producto.
22. Gestión de reclamaciones de clientes

Perfil del candidato

El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:

• Formación académica en Ciencias de la Salud, Química, Farmacia o similar.
• Conocimientos sólidos en normativas de calidad aplicables al sector farmacéutico.
• Habilidad para gestionar documentación técnica y procedimientos operativos estándar.
• Capacidad para realizar auditorías internas y gestionar no conformidades
• Valorable nivel alto de inglés.
• Competencia en el uso de herramientas informáticas relacionadas con la gestión de calidad.

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.