IT Quality & Compliance

Overview

Estamos buscando un / a "IT Quality and Compliance" para unirse a nuestro equipo de Pharma&Biotech, dando servicio a una importante empresa farmacéutica.

Tareas

• Apoyo en el Ciclo de Vida de Validación de Sistemas Computarizados con especial atención al sistema SAP, sistemas de laboratorio (LDAS) y sistemas de control de producción: Redacción de Planes de Validación; Redacción y Revisión de documentación de Especificaciones.
• Requerimientos de Usuario.
• Análisis del riesgo.
• Redacción de protocolos de prueba DR, IQ, OQ y PQ.
• Ejecución de pruebas de validación y los informes de fase.
• Soporte del proveedor durante la implementación de sistemas.
• Redacción y Revisión de Procedimientos Operativos Estándar (SOP).
• Actuación de Cumplimiento de IT-QA: Evaluación del cumplimiento de los sistemas informatizados con respecto a los principios de integridad de los datos. Propuesta de acciones correctivas basadas en el nivel de riesgo asociado con los GAP encontrados.
• Soporte y ejecución de acciones de remediación de Data Integrity Compliance en Sistemas de Laboratorio y Producción.
• Revisión de la documentación de validación generada.
• Elaboración / actualización de Políticas, SOPs y Plantillas de Validación respecto a estándares y Políticas Corporativas.
• Revisión de la documentación de validación sobre el cumplimiento de los SOP y los estándares de validación aprobados.

Requisitos

• 5 años de experiencia en posiciones similares.
• Conocimiento de la regulación y guías aplicables a sistemas informatizados y automatizados (GAMP, 21 CFR part 11).
• Capacidad para trabajar en equipo en un entorno de consultoría.
• Disponibilidad para viajar puntualmente.

Horario

De lunes a viernes (De 8-9h a 17-18h - flexible).

Modalidad híbrida.

Ubicación: Barcelona.

Condiciones

• Salario negociable.
• Contrato indefinido.
• Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
• Descuentos para acceder a centros fitness (AndJoy).
• Aprendizaje y desarrollo (catálogo de formación).
• Evaluación continua 360º.
• Programa de referidos.
• Actividades de teambuilding.
• Una organización con personas altamente profesionales con las que desarrollarse.
• Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!

J-18808-Ljbffr