QA Systems Validations

En Reig Jofre estamos buscando a un / a QA Systems Validations para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en los headquarters ubicados en Sant Joan Despí.

Su misión principal será la de garantizar una calidad constante en nuestros Sistemas Informáticos y Data Integrity de las plantas industriales y en los laboratorios, mediante las validaciones de estos procesos, revisión de documentación, de procesos y participación en investigaciones con la posterior propuesta de acciones CAPA para evitar su recurrencia.

Si te gustan los retos, te sientes cómodo / a en ambientes dinámicos y tienes vocación por las personas y la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!

Funciones

• Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a los sistemas informáticos y al data integrity.
• Asegurar que se cumplen los procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que aplican en las funciones asignadas.
• Redactar, revisar y / o aprobar planes anuales, procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo relacionados con los sistemas informáticos y data integrity, protocolos e informes de validación de sistemas informáticos, y otros documentos relacionados con las labores asignadas.
• Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, etc. que le apliquen al área de calidad de sistemas informáticos.
• Planificar, programar y participar en las validaciones de sistemas informáticos y en los planes de data integrity .
• Editar o revisar la realización de estudios de análisis de riesgos para las funciones designadas.
• Participar como experto / a en calidad de sistemas informáticos y de data integrity en las auditorías externas e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado, cuando se precise.
• Colaborar con el área de IT de la compañía en los proyectos y tareas que se precise.

Aptitudes y experiencia requeridas

• Licenciatura / Grado en Ciencias de la Salud, Experimentales o Ingeniería informática.
• Experiencia mínima de 3 años en validaciones informáticas y en data integrity, preferiblemente en plantas con fabricación de formas estériles (o consultorías trabajando en estas plantas), en garantía de calidad, departamentos de validaciones o IT.
• Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en entornos GMP.
• Muy valorable experiencia previa en inspecciones FDA.
• Nivel alto de inglés.
• Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.

Nosotros ofrecemos

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
• Contrato Indefinido.
• Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación…).
• Horario flexible de entrada y salida (de 7 : 30h a 9.30h hasta las 16 : 30h a 18 : 30h).
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!