CLINICAL PROJECT LEADER

En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países.

En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Clinical and Preclinical Development. ¿Te apuntas?

Qué harás?

Colaborar en la planificación y ejecución del desarrollo clínico y / o preclínico de un producto VAM y / o NCEs, en relación al desarrollo biofarmacéutico, los ensayos clínicos y / o preclínicos, registro y post-registro.

Responsabilidades

• Diseñar, gestionar, hacer seguimiento, finalización y difusión de ensayos clínicos y / o preclínicos planificados.
• Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos de la compañía.
• Elaboración, gestión y / o actualización de la documentación de registro relacionada, así como de la derivada de deficiencias durante la fase de evaluación clínica y / o preclínica.
• Gestión de la información y contacto con los expertos clínicos y preclínicos externos.
• Coordinar las tareas destinadas a obtener la documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados (fases I a IV).
• Desempeñar todas las acciones referentes a diseño (redacción / revisión de protocolos y otra documentación técnica), gestión (selección investigadores, medicación, etc.), seguimiento y finalización (revisión informe final y otros procedimientos) del ensayo clínico.
• Contactar, solicitar presupuestos y seleccionar a proveedores (empresas de investigación por contrato : CRO) más adecuadas para la realización de los estudios preclínicos y / o ensayos clínicos planificados.
• Realizar la supervisión y el seguimiento de los estudios clínicos o preclínicos encomendados (monitorización) a las CROs e informar periódicamente al responsable de PM.
• Prestar asesoramiento y cooperación a aquellos departamentos y / o Áreas de la empresa que estén implicados en los diferentes aspectos y que participan en la elaboración y / o actualización del dossier técnico del producto (regulatory affairs, farmacovigilancia, etc.).

Qué buscamos

• Formación universitaria en ciencias de la salud, preferentemente farmacia, sino también valorable biología humana, biotecnología o biomedicina.
• Mínimo 5 años de experiencia en estudios de clínicos en fase de ensayos II a IV. Mínimo 2 años coordinando ensayos a nivel global (Clinical PM, Study Manager). Valorable experiencia en estudios preclínicos.
• Inglés alto (C1)
• Conocimiento de las GCPs.

Qué ofrecemos

Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.