Técnico de Garantía de Calidad de Relevancia

Descripción del Puesto

En nuestro equipo estamos buscando a un / a experto en Inteligencia Regulatoria para contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando. Su misión principal será la de proporcionar inteligencia regulatoria accionable al equipo de Cumplimiento Normativo y Calidad. Se encargará de monitorear fuentes regulatorias clave, evaluar el impacto potencial de nuevas disposiciones regulatorias y elaborar reportes periódicos de inteligencia regulatoria. Además, participará activamente en foros industriales, conferencias especializadas y grupos regulatorios para mantenerse actualizado sobre tendencias emergente. Colaborará estrechamente con los equipos de Compliance, QA y Registros para asegurar un cumplimiento normativo proactivo y sostenido. Administrará bases de datos internas y / o herramientas digitales utilizadas para la gestión de inteligencia regulatoria. Será responsable de la gestión y seguimiento de los indicadores clave de desempeño (KPI's) relacionados con calidad. Ejecutará revisiones periicas del sistema de calidad (Health Quality System Check), para verificar su conformidad, solidez y eficacia operativa. Diseñará y liderará el plan anual de calidad, alineando las expectativas regulatorias con los objetivos estratégicos internos. Coordinará y liderará los Quality Councils a nivel local, asegurando una gobernanza del sistema de calidad conforme a los alineamientos de ICH. Impartirá formaciones a los equipos internos sobre nuevas regulaciones, desempeño de calidad y sus implicaciones operativas.

Requisitos y Calificaciones

• Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o afines.
• Experiencia mínima de 5 años en funciones relacionadas con asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de normativas internacionales aplicables.
• Capacidad para sintetizar y comunicar información técnica compleja de forma clara, estructurada y orientada a la acción.
• Nivel avanzando de inglés.
• Sólidas habilidades de pensamiento estratégico, análisis crítico y resolución de problemas.
• Perfil pragmático, orientado a resultados y con alto nivel de compromiso.

Beneficios

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
• Horario flexible de entrada y salida.
• Contrato indefinido.
• Plan de compensación flexible.
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.

Otros

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no dudes en apuntarte.