QA System Techinican

QA System Technician, Azuqueca de Henares

Azuqueca de Henares, Spain

En pocas palabras

Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia: 0 a 3 años en funciones similares.

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de QA Sistemas para unirse al equipo de QA en nuestra planta de Azuqueca de Henares.

¡El reto!

• Homologación de proveedores de materias primas y mantenimiento del sistema, realización de evaluaciones de riesgo.
• Preparación del plan anual de auditorías y apoyo en la ejecución de auditorías.
• Registro, investigación y respuesta a quejas de calidad de los clientes, identificación de recurrencias y tendencias.
• Preparación de PQR según los plazos incluidos en el plan anual y procedimientos internos.
• Registro, evaluación y seguimiento del sistema CAPA y CC.
• Capacitación en GMP para el nuevo personal.
• Preparación o actualización de SOPs relacionadas con las actividades a cargo.
• Colaboración en auditorías externas de clientes y autoridades, y realización de inspecciones de estanterías según el plan anual.
• Apoyo a solicitudes de clientes y autoridades sobre cuestiones de calidad y técnicas.

Requisitos

• Educación: Título en Farmacia, Química o Ciencias.
• Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y bilingüe en español.
• Experiencia: Mínimo 1 a 3 años en un puesto similar.
• Conocimientos específicos: GMPs de la UE y EE. UU., sistemas de calidad (CAPAs, PQRs, auditorías, gestión de proveedores, controles de cambios, etc.) en empresas farmacéuticas. Conocimientos en SAP y Trackwise son valiosos.

¡Nuestros beneficios!

Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).