Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia) Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España. Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación. Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un / a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc. con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

Cuál será tu misión?

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente : o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas; o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos; o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
• Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

Qué necesitamos para este puesto?

• Es imprescindible estar residiendo en España, y se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores.
• No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España. Es imprescindible tener una experiencia demostrable de un mínimo de dos / tres años en las funciones requeridas para el puesto solicitado.
• Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar en caso de ser necesario.
• Aunque hoy en día ya no es habitual, es posible que se requiera ejecutar los protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.
• Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.
• Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Capacidad y ganas de aprender.
• Este entorno / sector siempre esta en evolución, y se requiere gente motivada y abierta al cambio. Este factor será determinante durante el proceso de selección.
• Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contratación indefinida - creemos en las relaciones sólidas y duraderas
• Flexibilidad : horario de 8:00 a 17:00 h y con opción de hacer horario intensivo los viernes.
• En modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Crecimiento : trabajarás en un entorno que promueve el desarrollo profesional de nuevas habilidades.
• Entorno laboral : trabajarás con compañeros con tus mismas metas y objetivos, en un ambiente abierto, profesional y con una carrera bien definida desde el primer día.
• Formación : desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites para mejorar tus conocimientos.
• Salario : en función de tu experiencia y conocimientos.

Este entorno / sector siempre está en evolución. Este factor será determinante durante el proceso de selección.