Ingeniero/a de Calidad Senior

Company Overview

En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.

Position

Ingeniero/a de Calidad para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado.

Key Responsibilities

• Evaluar, desarrollar e implementar medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de procesos y de las materias primas.
• Monitorear y analizar incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de forma ágil y efectiva.
• Gestionar problemas de calidad de producto y no conformidades: asegurar su tratamiento según requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.
• Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.
• Colaborar en la implementación efectiva del sistema de calidad: auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
• Coordinar internamente con todos los departamentos y externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.

Qualifications and Experience

• Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Más de 5 años de experiencia en posición similar, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción.
• Nivel alto de inglés escrito y hablado.
• Capacidades analíticas, proactividad, rigurosidad, organización y liderazgo.
• Facilidad para la comunicación y relaciones sociales.

Benefits

• Contrato indefinido y estable en un proyecto de alto impacto a nivel global.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo basado en la experiencia.
• Horario flexible para conciliación personal/familiar.
• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).