senior project manager devices

Ubicación : Barcelona |

Sector
Farma / Dispositivos Médicos

Desde
MCR International

buscamos un / a Senior Project Manager – Medical Devices.

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional en pleno desarrollo de un innovador producto combinado fármaco + dispositivo médico y busca incorporar un perfil Senior Project Manager con experiencia demostrable en la gestión de ensayos clínicos con dispositivos médicos.

Tu misión será liderar el desarrollo clínico en fases tempranas, incluyendo estudios de bioequivalencia, farmacocinética y usabilidad, asegurando el cumplimiento de las normativas ISO 14155, MDR 2017 / 745 e ICH-GCP.

Qué buscamos?

• 3 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos con dispositivos médicos o productos combinados.
• Experiencia directa en ensayos de fase 1 (PK, BE, DDI).
• Conocimiento profundo de la normativa regulatoria (EMA, FDA).
• Inglés fluido. Formación en Farmacia, Bioingeniería, Biología o áreas afines.

Se valorará especialmente :

• Experiencia en el desarrollo de dispositivos implantables o inyectables.
• Familiaridad con entornos regulados y multidisciplinares.
• Máster en Investigación Clínica o Ensayos Clínicos.

Buscamos una persona proactiva, analítica, orientada a resultados, con habilidades de coordinación y comunicación.

Te interesa el reto? ¿O conoces a alguien que encaje? Escríbenos directamente o aplica al anuncio. Nos encantará conocerte