Técnico Desarrollo Métodos Analíticos

Descripción del Puesto

Se busca un técnico experimentado para desarrollar y transferir métodos analíticos de alta calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares de la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Desarrollar y transferir métodos analíticos para la prueba de materias primas, materiales de empaque, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, según las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y los requisitos ICH Q2.
• Implementar nuevas técnicas y criterios para mejorar la eficiencia y la precisión en las pruebas analíticas.
• Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales para garantizar la calidad y la seguridad de los productos.
• Redactar y revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
• Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas y asegurar que se cumplan los plazos y los objetivos establecidos.
• Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio para asegurar su disponibilidad y su validez.
• Capacitar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevas y revisadas para asegurar que están actualizados y preparados para realizar sus tareas con éxito.
• Investigar y redactar informes de investigación analítica para identificar mejoras y oportunidades para optimizar los procesos y los resultados.
• Resolver problemas de química analítica y proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo para asegurar la resolución efectiva de cualquier obstáculo que pueda surgir.
• Colaborar con otros departamentos para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios de desarrollo de nuevos productos.
• Asegurar la aplicación de nuevas regulaciones y versiones actualizadas para mantener la conformidad y la competitividad en la industria.

Requisitos del Candidato

• Título en Farmacia, Química o similar.
• Idiomas : Inglés y español fluidos.
• Experiencia (años / área) : Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquida.
• Conocimientos específicos : Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Experiencia sólida en cromatografía, Empower es indispensable. Conocimiento de regulación GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
• Habilidades personales : Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creatividad, con buenas habilidades para resolver problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.

Nuestra Oferta

Ofrecemos una oportunidad de crecimiento profesional y personal, trabajando en un ambiente dinámico y colaborativo. Nuestro equipo es diverso y comprometido con la excelencia y la innovación.

Cómo Aplicar

Si estás interesado en esta oportunidad, envía tu currículum y carta de presentación a nuestro departamento de recursos humanos. Agradecemos tu interés en nuestra empresa.