Senior CMC Consultant

Desde HAYS Life Sciences seleccionamos profesional con amplia experiencia en el área de Química, Fabricación y Control (CMC) para liderar proyectos de desarrollo de principios activos (APIs), productos farmacéuticos en fases clínicas y procesos de autorización de comercialización. El puesto implica una combinación de supervisión técnica, redacción de documentación regulatoria y gestión de proyectos en un entorno dinámico y en constante evolución.

Responsabilidades Principales :

Liderar proyectos CMC en fases clínicas y regulatorias.

Coordinar actividades de desarrollo de procesos, desarrollo analítico, desarrollo de producto, transferencia tecnológica y fabricación clínica.

Redactar módulos CMC para principios activos y productos farmacéuticos.

Gestionar relaciones con proveedores y equipos CMC.

Investigar y aplicar requisitos regulatorios actuales (UE, EE. UU. y resto del mundo).

Representar a los clientes ante autoridades sanitarias y participar en procedimientos de asesoramiento científico.

Planificar y liderar reuniones de equipo de proyecto.

Asegurar una comunicación efectiva con clientes y equipos multidisciplinarios.

Requisitos del Perfil :

Titulación universitaria en Ciencias (Química, Farmacia, Biología o similar).

Mínimo 10 años de experiencia en proyectos CMC.

Conocimiento profundo del proceso de desarrollo de medicamentos y regulaciones aplicables.

Habilidades analíticas, de resolución de problemas y pensamiento crítico.

Capacidad para trabajar de forma estructurada, autónoma y en entornos multiculturales.

Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.

Dominio del inglés (idioma principal de trabajo y redacción).

Beneficios :

Jornada completa, de lunes a viernes.

Modalidad de trabajo : remoto y / o presencial.

Excelente ambiente laboral.

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