Especialista en Asuntos Regulatorios

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Desde el área de

Life Sciences

buscamos incorporar un / a

Regulatory Affairs, CMC Specialist

para un proyecto estratégico con uno de nuestros clientes líder en el sector farmacéutico en

Riells, Gerona (modalidad híbrida, 1 día a la semana de presencialidad).

¿Asegurar el alineamiento documental entre el dossier licensor y el CMO para mantener la conformidad regulatoria durante el ciclo de vida del producto.

Análisis y gestión de discrepancias en especificaciones, métodos analíticos y otras secciones entre los expedientes registrados.

Evaluación del impacto CMC en la integridad regulatoria y prevención de desviaciones debidas a información no alineada.

Revisión, actualización y consolidación de la documentación regulatoria.

Grado en Farmacia, Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar.

Experiencia en documentación CMC en el sector farmacéutico.

Experiencia directa en preparación de documentación regulatoria, variaciones y actualización de expedientes.

Inglés intermedio

Sólido entendimiento de normativas CMC y del entorno regulatorio europeo / internacional.

Experiencia en colaboración con CMOs.

Capacidad analítica y atención al detalle.

Experiencia previa en entornos GMP, QA o QC (plus).

¿Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico con empresas líderes en el sector.

Planes de formación y desarrollo profesional continuo.

Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!