Profesional de Garantía de Calidad

Resumen

Buscamos a un profesional experimentado en garantía de calidad que pueda sumarse a nuestro equipo. Nuestro laboratorio farmacéutico ha estado presente en el mercado durante más de 17 años, ofreciendo soluciones personalizadas para la industria farmacéutica. Entre nuestras áreas de especialización se encuentran los servicios de análisis y certificación de lotes, acondicionado primario y secundario de medicamentos, tanto a nivel nacional como internacional. Estamos buscando a alguien con una sólida experiencia en la liberación de lotes importados, así como en la revisión documental y la preparación de certificados. El candidato ideal será capaz de trabajar de manera independiente, pero también estará dispuesto a colaborar con otros miembros del equipo en casos de desviaciones o problemas relacionados con la calidad.

Funciones clave

• Gestión de la liberación de lotes importados en la Unión Europea (batch release). Revisión de la documentación del lote y preparación de los Certificados de Liberación (Batch Release Certificates).
• Gestión del archivo de la documentación de soporte para batch release: artes gráficas, controles de cambios, desviaciones, dosieres de registro de los clientes.
• Apoyo en la preparación de las Declaraciones de QP (Qualified Person).
• Redacción de informes PQR (Product Quality Review).
• Homologación de proveedores: fabricantes de producto terminado y servicios subcontratados.
• Gestión de la muestroteca y supervisión del archivo documental.
• Como integrante del equipo de Garantía de Calidad: gestión de desviaciones, reclamaciones, control de cambios, análisis de riesgos y CAPAs (acciones correctivas y preventivas) relacionadas con su área.
• Apoyo en la formación de las áreas con las que interactúa: Logística, laboratorio de control de calidad (QCLab), mantenimiento.

Requisitos / Perfil

Se busca experiencia sólida en garantía de calidad, liberación de lotes importados, revisión documental y preparación de certificados. Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborar en desviaciones o problemas de calidad.

Contacto

Si te gustaría desarrollar tu carrera en un entorno dinámico y estimulante, donde puedas crecer profesionalmente y contribuir a la mejora continua de nuestros procesos, estamos ansiosos por conocerte. No dudes en ponerte en contacto con nosotros si crees que tienes lo que necesitamos.