CRA Freelance

Desde la división de LifeSciences de LHH Recruitment Solutions estamos buscando el perfil de CRA Freelance para colaborar en un proyecto de investigación clínica en el ámbito neurológico 🧠.

📍 Zona de trabajo: Barcelona.

🎯 Proyecto en modalidad Freelance para monitorización completa del estudio, desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out.

• Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial.
• Elaboración del plan de monitorización del estudio.
• Realización de visitas de monitorización (inicio, seguimiento y cierre).
• Asegurar el cumplimiento del protocolo, GCPs y requisitos regulatorios en todos los centros participantes.
• Revisar consentimientos informados y verificar datos en eCRF y documentación fuente.
• Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas, asegurando su cierre.
• Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos.
• Dar soporte en la gestión del TMF.
• Participar en reuniones de seguimiento con el promotor.
• Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.
• Crear materiales de formación sobre el proyecto para los centros implicados.
• Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología o similares).
• Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
• Experiencia mínima de 2-3 años como CRA en ensayos clínicos.
• Conocimientos en gestión de TMF, site start-up y close-out, revisión de consentimientos informados, verificación de datos/eCRF, desviaciones y CAPA.

Competencias personales:

• Excelente planificación y organización de visitas.
• Atención al detalle y rigor documental.
• Comunicación efectiva con investigadores, coordinadores y sponsor.
• Capacidad para anticipar riesgos y proponer mejoras.
• Adaptación a entornos multicéntricos y con recursos limitados.
• Flexibilidad en la planificación de visitas.
• Entorno multidisciplinar e internacional , participación en estudio pionero en el campo de enfermedades neurológicas.