Técnico Senior De Regulatory Affairs

Salvat Barcelona y alrededores (Hibrido)

En Salvat, nos conocen por ser una empresa con más de 70 años de historia y líder en I+D en España. Fundada en 1955, nuestra sede central se encuentra en Esplugues de Llobregat (Barcelona) y contamos con una filial en Miami (USA).

Nos enorgullece ser calificados como “Excelentes” por el Ministerio de Industria, gracias a nuestras plataformas tecnológicas propias y a nuestros centros de fabricación de Barcelona, Madrid y Miami.

En Salvat somos un equipo apasionado y comprometido con la innovación y la excelencia. Nuestra cultura se basa en la colaboración, el respeto y el crecimiento personal y profesional. Creemos que cada miembro de nuestro equipo aporta un valor único y, por eso, fomentamos un ambiente inclusivo donde las ideas son bienvenidas y se valoran.

Estamos en la búsqueda de un / a técnico de Regulatory Affairs que comparta nuestra visión y esté listo para contribuir en proyectos desafiantes. Si tienes los conocimientos requeridos y un enfoque proactivo, ¡queremos conocerte!

Elaborar y gestionar hasta aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional. Mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente. Seguimiento de la Normativa para la obtención de autorización de comercialización del producto y su mantenimiento.

• Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP), así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas.
• Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA y otros países).
• Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y / o cosméticos..
• Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario.
• Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinares
• Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado...).
• Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo (valorable internacional y FDA).
• Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas.
• Conocimientos ofimáticos avanzados (office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras).
• Buenas prácticas de fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
• Trabajo en equipo

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Senior Regulatory • Esplugues de Llobregat, Catalonia, España