Profesionista Calificado

Descripción del puesto

Somos una empresa líder en el sector farmacéutico y estamos buscando a un/a profesional experimentado/a para contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestras plantas productivas.

En esta posición, su misión principal será dar soporte en el aseguramiento de la implantación de las normas de calidad aplicables a la fabricación de los productos de la planta.

Si te gustan los retos y tienes vocación por la industria farmacéutica, este es un reto perfecto para ti.

Funciones principales

• Revisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados y analizados en la planta o por CMOs homologadas.
• Participar activamente en las auditorías de cliente recibidas.
• Ser el contacto técnico ante clientes y autoridades sanitarias designadas.
• Gestionar las reclamaciones recibidas de producto terminado.
• Revisar y aprobar informes relacionados con la calidad de los productos o procesos, así como con las autorizaciones de los medicamentos.
• Redactar, revisar y / o aprobar procedimientos y análisis de riesgos, así como desviaciones, OoS, incidencias, excursiones de EM / EMW, controles de cambios, CAPAs, etc.
• Gestionar, redactar o revisar informes o documentos a reportar a las autoridades sanitarias competentes.

Requisitos y habilidades

• Licenciatura / Grado en Farmacia.
• Experiencia mínima de 10 años en posición similar: dirección técnica, QA release, QA operaciones, QA Shopfloor, etc.
• Poder cumplir con lo dispuesto en el Real Decreto 824 / 2010, de 25 de junio, para poder ser nombrado Director Técnico Suplente (QP).
• Haber trabajado en industria farmacéutica en planta con formas estériles, preferiblemente inyectables.
• Valorable experiencia previa en entornos con autorización FDA.
• Nivel alto de inglés, leído y escrito, pero también hablado.

Beneficios

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
• Horario flexible de entrada y salida.
• Contrato indefinido.
• Plan de compensación flexible.

Otras ventajas

Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.