Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica)

Overview

Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) – Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain

Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica)

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 3 años en el desempeño de las funciones descritas

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) dentro del equipo de QA de nuestra planta en Azuqueca de Henares.

¡El reto!

Responsabilidad sobre la fabricación y el control de medicamentos, así como sobre la documentación técnica y científica y su cumplimiento en relación con la gestión de la normativa. Representar legalmente a la empresa ante las autoridades sanitarias.

• Desarrollar y mantener relaciones comerciales sólidas con clientes, brindando apoyo y asesoría en proyectos.
• Apoyar y coordinar inspecciones oficiales y auditorías de GMP, en colaboración con Garantía de Calidad.
• Mantener actualizados los acuerdos técnicos de calidad (QTA) con proveedores y clientes.
• Revisar información de fabricantes y mantener actualizadas las evaluaciones de riesgos de nitrosaminas e impurezas elementales según normativas.
• Supervisar y controlar los procesos de fabricación, garantizando la comunicación entre departamentos y el cumplimiento de GMP.
• Actuar como enlace con autoridades sanitarias y gestionar la documentación técnica y licencias regulatorias.
• Garantizar el funcionamiento y cumplimiento del sistema de garantía de calidad en todas las etapas: recepción, fabricación, envasado, análisis, almacenamiento y distribución.
• Asegurar la aplicación de buenas prácticas de distribución y la existencia de planes de emergencia para retiradas de productos.
• Controlar los procedimientos internos para garantizar BPF y BPD, y la legitimidad del origen de los productos suministrados.
• Supervisar el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes y psicotrópicos, y la conformidad de los API importados según la normativa europea.

Formación: Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud.

Idiomas: Alto nivel de inglés y bilingüe en español.

Experiencia: al menos 3 años en funciones similares.

Conocimientos específicos: Experiencia en control de calidad y amplios conocimientos en la revisión de documentación GMP. Conocimientos de SAP/R3 y del sistema MS Office.

Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente.

Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, negociación, gestión de relaciones con los clientes, gestión del tiempo, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia.

Nuestros beneficios

Horario lunes a viernes con jornada flexible de entrada 08.00 a 09.30h y salida en función de la hora de entrada (a partir de las 16.30h).

Seguro de vida y accidentes

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo, política de movilidad interna

¿Cómo será el proceso de Selección?

Estate atento/a al teléfono y al correo. Lo primero suele ser un contacto por una de estas vías. Prepararás una entrevista presencial o virtual según disponibilidad, y pueden haber una o dos entrevistas y, según el proceso, alguna prueba.

Nos esforzamos por mantenerte informado/a sobre el estado del proceso para que te sientas guiado/a.

Síguenos en redes sociales como LinkedIn e Instagram para futuras ofertas.

El grupo InsudPharma es igualmente comprometido con la igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, sin discriminación por etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad u otras circunstancias, conforme a la normativa vigente.

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