Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Me[...]

Oferta de empleo - Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación de Terapias Avanzadas

Información general

• Denominación del puesto: Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación de Terapias Avanzadas
• Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
• Estado del proceso: Concluido
• Tipo de contrato: Indefinido
• Titulación específica requerida: FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.

Requisitos mínimos:

• FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
• Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables:

• Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.
• Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
• Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
• Formación específica en EudraVigilance.
• Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.
• Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.

Funciones

• Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización y cierre.
• Elaboración de los informes de monitorización.
• Gestión de los centros implicados en los ensayos clínicos.
• Gestión de los Archivos del ensayo.
• Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados.
• Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de los análisis.
• Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
• Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.
• Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad.
• Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
• Gestión de la base de datos de Farmacovigilancia EudraVigilance.
• Apoyo a la Farmacovigilancia de los Medicamentos de Terapias Avanzadas con autorización de Uso Hospitalario.
• Apoyo a la Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos autorizados bajo Uso Compasivo.