Regulatory Affairs Regional Manager (Sector Farmacéutico)

Overview

Dónde trabajarás? Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, su enfoque abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo, y está comprometida con la I+D de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.

Responsibilities

• Asegurar que la documentación cumpla con los requisitos regulatorios y de calidad exigidos por la autoridad sanitaria.
• Participar en la definición e implementación de la estrategia regulatoria local junto con filiales y partners, e informar los avances al HQ.
• Manejar la normativa sanitaria vigente y mantener informado al HQ sobre cualquier actualización relevante.
• Visitar o consultar a las Autoridades Sanitarias para resolver incidencias relacionadas con registros o para gestionar consultas, según se requiera.
• Mantener reuniones técnicas con otros departamentos, personal administrativo y equipos de LATAM.
• Estudiar, evaluar y proponer la contratación de consultoras externas, además de supervisar su trabajo.
• Formar a los técnicos que estén a tu cargo.
• Verificar que se cumplan los procesos, SOPs y políticas de la empresa, y asegurar su correcta aplicación por parte del equipo.
• Elaborar documentación regulatoria en coordinación con farmacovigilancia, según los procesos de FV establecidos.
• Responder a consultas internas sobre el registro de medicamentos.
• Atender temas regulatorios y legales que te sean asignados, tanto de forma interna como de otras empresas del grupo.
• Controlar el presupuesto del área y aprobar las facturas correspondientes.

Qualifications

• Grado finalizado.
• Experiencia previa en una posición gerencial gestionando equipos internacionales.
• Experiencia en Regulatory Affairs de más de 6 años.
• Disponibilidad para viajar a otros países de LATAM.
• Nivel de inglés C1 (se requieren reuniones constantes con la sede; fluidez en la comunicación oral).

What we offer

• Contrato indefinido.
• Salario base competitivo.
• Horario flexible.
• Teletrabajo.
• Beneficios sociales.

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