Regulatory Affairs Regional Manager

Overview

Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, su enfoque abarca riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo, y se comprometen con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.

Asegurarás que la documentación cumpla con los requisitos regulatorios y de calidad exigidos por la autoridad sanitaria.

Responsibilities

• Participar en la definición e implementación de la estrategia regulatoria local junto con filiales y partners, e informar los avances al HQ.
• Visitar o consultar a las Autoridades Sanitarias para resolver incidencias relacionadas con registros o para gestionar consultas, según se requiera.
• Verificar que se cumplan los procesos, SOPs y políticas de la empresa, y asegurar su correcta aplicación por parte del equipo.
• Elaborar documentación regulatoria en coordinación con farmacovigilancia, según los procesos de FV establecidos.
• Atender temas regulatorios y legales asignados, tanto de forma interna como de otras empresas del grupo.
• Controlar el presupuesto del área y aprobar las facturas correspondientes.

Requisitos

• Tienes el Grado finalizado.
• Has trabajado previamente en una posición gerencial gestionando equipos internacionales.
• Tu experiencia en Regulatory Affairs es de más de 6 años.
• Tienes disponibilidad para viajar a otros países de LATAM.
• Tu nivel de inglés es C1 (tendrás reuniones constantes con la sede, por lo que se requiere fluidez en la comunicación oral).

Contrato y Beneficios

• Contrato indefinido.
• Horario flexible.
• Teletrabajo.
• Beneficios sociales.

Cómo aplicar

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