Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.

Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc., con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
• Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
• Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
• Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
• Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

¿Qué necesitamos para este puesto?

• Es imprescindible residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)
• Experiencia demostrable de al menos dos/tres años en funciones relacionadas con el puesto.
• Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar, si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente ocasionalmente.
• Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
• Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Capacidad y motivación para aprender y adaptarse a entornos en constante evolución.
• Dominio del castellano y buen nivel de inglés hablado y escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
• Horario flexible: de 8:00 a 17:00, con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Oportunidades de crecimiento profesional.
• Ambiente laboral colaborativo y profesional, con una carrera bien definida desde el primer día.
• Formación continua y acompañamiento desde el inicio.
• Salario acorde a experiencia y conocimientos.

Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a [correo de contacto].