Quality Assurance Specialist

Overview

¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu oportunidad!

En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Quality Assurance Specialist que se va a asegurar que las actividades asociadas a la Calidad, llevadas a cabo en el ámbito del IPT Producción Biológicos Inactivado, cumplen la normativa GMP, los requerimientos regulatorios y legales y que los productos liberados para procesos posteriores de fabricación están en línea con sus especificaciones y requerimientos regulatorios.

Responsabilidades

• Revisión de documentación de fabricación
• Creación/revisión/aprobación de documentación relacionada con actividades de calidad
• Gestión de información de Calidad
• Gestión de Eventos, CAPAs y Controles de Cambios (miembro de calidad) que afecten a lotes fabricados
• Participación en Auditorías internas, regulatorias y corporativas
• Emisión/Revisión/Mantenimiento de las especificaciones de productos fabricados
• Gestión de datos para métricas de calidad
• Participación en proyectos de mejora
• Soporte de información a otras áreas (Calidad, Producción, Logística) y de otras plantas
• Elaboración de las revisiones anuales del producto (PQR)
• Gestión de información en SAP

Requisitos

• Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica)
• Conocimiento avanzado de inglés
• Conocimiento de los procesos de fabricación de producto
• Conocimiento medio en los test de Control de Calidad
• Conocimiento en Sistema Documental
• Conocimiento medio sobre transferencia de métodos y productos
• Conocimiento avanzado en revisión y aprobación de documentación de lote (Producción y test de Control de Calidad)
• Conocimiento avanzado de liberación de producto
• Conocimiento medio/avanzado en herramientas de mejora continua
• Conocimiento regulatorio avanzado en Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables
• Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (Controles de cambios, desviaciones, fuera de especificaciones, validaciones…)
• Conocimiento regulatorio de Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables
• Conocimiento de Validaciones/ Cualificación de instalaciones y/o equipos

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Notas

Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.