Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Médico Especialista en Oncología Médica
Experiencia demostrable como Investigador Principal o Sub-Investigador en ensayos de Oncología Médica. ( 0,5 punto por contrato como investigador principal y 0,25 por contrato como subinvestigador- máximo 3 puntos)
Experiencia demostrable en el manejo y tratamiento de diversos tipos de neoplasias.(0,25 puntos por experiencia probada en cada neoplasia hasta 1 punto)
Experiencia previa en valoración de pruebas radiológicas mediante criterios Recist 1.1. (0,5 puntos)
Alto nivel de inglés tanto hablado como escrito. (0,5 puntos por B2)
Experiencia en el manejo e inclusión de pacientes en Ensayos Clínicos. (0,25 puntos por año de experiencia – máximo 1 punto)
Experiencia demostrable en el manejo del Sistema de Información Galén. ( 1 punto)
Funciones
Procedimientos de inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos de la Unidad (seleccionar a los pacientes candidatos, explicar el consentimiento informado a los pacientes, petición de pruebas, comprobar el cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión…).
Conocer a fondo las propiedades del medicamento en investigación.
Recoger, registrar y notificar los datos de forma correcta y garantizar su veracidad.
Notificar inmediatamente los acontecimientos adversos graves o inesperados al Promotor del ensayo.
Asistir al PROMOTOR en la resolución de cualquier conflicto, en eventuales auditorías, inspecciones regulatorias y visitas de monitorización.
Visitar a los pacientes según lo requieran los diferentes ensayos, realizar exploraciones físicas, recogidas de AEs, recogida de medicación concomitante, interpretación de pruebas.
Atender a los monitores durante las visitas de monitorización (resolución de dudas, realización de trainings, firma de documentación, comentar la marcha del ensayo).
Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales e intravenosos.