Ingeniero de Calidad GMP

Buscamos un ingeniero experto en Control de Calidad para contribuir a nuestro equipo.

Reducirá el número de desviaciones investigando y determinando la causa raíz, proponiendo acciones para evitar su recurrencia. Colaborará con personal de áreas para conseguir estándares de calidad.

Funciones

• Redactar procedimientos normalizados, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados.
• Realizar investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs.
• Servicio de Controles de Cambios relacionados con el área de Ingeniería y Mantenimiento de Servicios.
• Participar como experto en Auditorías externas recibidas y Inspecciones de las Autoridades Reguladoras.

Aptitudes y experiencia requeridas

• Grado universitario superior en Ingeniería (Mecánica, Química, etc.).
• Experiencia de trabajo con estándares regulatorios (GMP / ISO).
• Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgo e investigativas.
• Nivel medio-alto de inglés (hablado y escrito).
• Dominio de herramientas ofimáticas y sistemas informáticos de uso en la industria farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.
• Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas.