Analista de Calidad Regulatoria

Descripción

Buscamos a un/a profesional con experiencia en asuntos regulatorios y calidad para contribuir a nuestros proyectos. En esta posición, serás el responsable de proporcionar inteligencia regulatoria al equipo de Cumplimiento Normativo y Calidad, garantizando que nuestras políticas y procedimientos estén alineados con las expectativas regulatorias más recientes.

Responsabilidades

• Monitorear fuentes regulatorias clave para identificar cambios normativos y tendencias relevantes.
• Evaluar el impacto potencial de nuevas disposiciones regulatorias sobre nuestro Sistema de Gestión de Calidad (QMS).
• Elaborar reportes periódicos de inteligencia regulatoria dirigidos a los equipos de Calidad y Asuntos Regulatorios.
• Participar activamente en foros industriales y conferencias especializadas.
• Colaborar con los equipos de Compliance, QA y Registros para asegurar un cumplimiento normativo proactivo.
• Administrar bases de datos internas y herramientas digitales utilizadas para la gestión de inteligencia regulatoria.
• Ser responsable de la gestión y seguimiento de los indicadores clave de desempeño (KPI's) relacionados con calidad.

Requisitos

• Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o afines.
• Experiencia mínima de 5 años en funciones relacionadas con asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de normativas internacionales aplicables.
• Capacidad para sintetizar y comunicar información técnica compleja.
• Nivel avanzado de inglés.
• Sólidas habilidades de pensamiento estratégico, análisis crítico y resolución de problemas.

Aptitudes

• Perfil pragmático, orientado a resultados y con alto nivel de compromiso.
• Capacidad para trabajar en un entorno dinámico y adaptarse a nuevos retos y responsabilidades.