QTC-982 Técnico/A De Transferencia Tecnológica - Operaciones (Aplica Ya)

En pocas palabrasPosición:
Técnico/a de Transferencia Tecnológica - OperacionesLocalización:
Azuqueca de Henares.Experiencia:
al menos 2-3 años en funciones similares.¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas:
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience),



con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Transferencia Tecnológica - Operaciones para incorporarse en nuestra planta de Azuqueca de Henares.¡El reto!Supervisar, preparar e implementar protocolos/informes para transferencias de tecnología, guías de fabricación y órdenes de aprovisionamiento, registro de lotes, lotes industriales, guías de fabricación, documentación e informes y Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) para la Transferencia;
de acuerdo con las normativas GMP, SOPs, la Farmacopea de las diversas regiones del mundo y las directrices del gerente;




para garantizar la correcta ejecución y actualización de los procesos a nivel industrial.- Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos de desarrollo a escala piloto e industrial en conjunto con el área de I+D y Producción.- Coordinar y controlar la escalada piloto e industrial de nuevos productos ya desarrollados.- Coordinar y controlar la implementación de mejoras de fórmula y/o procesos de productos existentes.- Coordinar el trabajo necesario para responder a las cartas de deficiencia relacionadas con problemas de fabricación.- Coordinar con los clientes (internos o externos) los requisitos del producto a transferir.- Gestionar y coordinar el trabajo necesario para obtener la documentación de registro farmacéutico.- Supervisar el registro de lotes e industriales y revisar la correcta implementación de las guías de fabricación(recopilando y analizando los parámetros y resultados obtenidos para realizar un informe basado en el protocolo inicial,



indicando y evaluando comentarios, conclusiones, mejoras y desviaciones) y preparar documentación e informes para los departamentos de Producción y Aseguramiento de Calidad (en caso de desviaciones).- Recibir la documentación de I+D o cliente (fórmula y procesos) y trabajar (basado en esta documentación) con recursos humanos, equipos y los resultados de una primera prueba de escalado (lote demo) y protocolos para las transferencias de tecnología.- Desarrollar guías de fabricación y órdenes de adquisición de materiales.- Crear, supervisar, modificar y capacitar en los Procedimientos Operativos Estándar de Transferencia (SOPs) para asegurar la correcta ejecución y actualización de los procesos.- Abrir y cerrar controles de cambios,



desviaciones o investigaciones para cada proyecto según sea necesario.- Trabajar con otros departamentos para garantizar que los elementos identificados se aborden de manera oportuna y satisfactoria.- Desarrollar y comunicar cronogramas y el estado de los proyectos.- Asegurar que todas las actividades cumplan plenamente con los criterios establecidos por las agencias gubernamentales, Ministerios de Salud y requisitos legislativos.¿Qué necesitas?- Educación:
Grado en Farmacia o similar. Máster en Industria Farmacéutica.- Idiomas:
Español e inglés avanzado, el conocimiento de otros idiomas será un plus.- Experiencia (años/área):
Más de 2 años de experiencia en un puesto similar, en formulación, producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica.- Conocimientos específicos:
Normativas GMP, GLP, ICH y FDA, y procedimientos de Transferencia de Tecnología.



Conocimientos de desarrollo de formulaciones (equipos y procesos de producción). Conocimientos en asuntos regulatorios. Conocimiento de productos inyectables.- Viajes:
Disponibilidad para viajar ocasionalmente.- Habilidades personales:
Capacidad para trabajar en equipo y de manera autónoma, dinamismo y multitarea.¡Nuestros beneficios!Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). Contrato indefinido. Atractivo paquete salarial.

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.es/empleo/212448409/qtc-982-tecnico-transferencia-tecnologica-operaciones-aplica-ya-azuqueca-henares/?utm_source=html

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