Senior CMC Consultant

Desde HAYS Life Sciences seleccionamos profesional con amplia experiencia en el área de Química, Fabricación y Control (CMC) para liderar proyectos de desarrollo de principios activos (APIs), productos farmacéuticos en fases clínicas y procesos de autorización de comercialización. El puesto implica una combinación de supervisión técnica, redacción de documentación regulatoria y gestión de proyectos en un entorno dinámico y en constante evolución.

Responsabilidades Principales :

• Liderar proyectos CMC en fases clínicas y regulatorias.
• Coordinar actividades de desarrollo de procesos, desarrollo analítico, desarrollo de producto, transferencia tecnológica y fabricación clínica.
• Redactar módulos CMC para principios activos y productos farmacéuticos.
• Gestionar relaciones con proveedores y equipos CMC.
• Investigar y aplicar requisitos regulatorios actuales (UE, EE. UU. y resto del mundo).
• Representar a los clientes ante autoridades sanitarias y participar en procedimientos de asesoramiento científico.
• Planificar y liderar reuniones de equipo de proyecto.
• Asegurar una comunicación efectiva con clientes y equipos multidisciplinarios.

Requisitos del Perfil :

• Titulación universitaria en Ciencias (Química, Farmacia, Biología o similar).
• Mínimo 10 años de experiencia en proyectos CMC.
• Conocimiento profundo del proceso de desarrollo de medicamentos y regulaciones aplicables.
• Habilidades analíticas, de resolución de problemas y pensamiento crítico.
• Capacidad para trabajar de forma estructurada, autónoma y en entornos multiculturales.
• Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
• Dominio del inglés (idioma principal de trabajo y redacción).

Beneficios :

• Jornada completa, de lunes a viernes.
• Modalidad de trabajo : remoto y / o presencial.
• Excelente ambiente laboral.

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Senior Consultant • Tarragona, Provincia de Tarragona, España