Técnico de Validaciones

Overview

Importante empresa multinational de Maquinaria Industrial ubicada en la zona del Vallés requiere incorporar a un / a Técnico / a de Validaciones para su departamento de Calidad (QA).

Tu misión será realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas, para asegurar la conformidad / calidad de las instalaciones y equipos de la compañía.

Funciones principales :

Funciones principales

• Asegurar la calidad de los proyectos de la compañía tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
• Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS / DQ, FAT, SAT, IQ / OQ.
• Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados tanto de las realizadas internamente como supervisión de empresas subcontratadas.
• Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
• Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación.
• Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente.
• Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
• Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
• Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas.
• Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.
• Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias.
• Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales.
• Colaborar en las actividades de implantación, certificación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad de toda la empresa.

Aptitudes y conocimientos deseados

• Licenciado en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química.
• Experiencia en cualificaciones de equipos farma (tanto junior como senior).
• Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001 : 2015.
• Conocimientos en Autocad y SolidWorks.
• Nivel de Inglés alto.
• Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP y cGMP de la FDA.
• Si te interesa conocer más sobre esta oportunidad, envíame tu CV actualizado a : talent@humact.es