Autorización de proyectos de investigación biomédica que afecten a seres humanos

Descripción

• Referencia L121
• Descripción

El desarrollo de determinados proyectos de investigación biomédica, así como la modificación relevante del mismo, requiere contar con la autorización del órgano autonómico competente en materia de investigación sanitaria tras evaluación favorable del Comité de Ética de la Investigación correspondiente.

Tasa No requiere el pago de tasas

Requisitos

• Desarrollar un proyecto de investigación biomédica o modificación relevante de un proyecto ya autorizado, en alguno de los siguientes ámbitos : Proyectos de investigación con muestras biológicas de naturaleza embrionaria y otras células semejantes : Proyectos de investigación con células y tejidos de origen embrionario humano y de otras células semejantes. Proyectos de investigación biomédica con embriones o fetos humanos o en sus estructuras biológicas. Proyectos de investigación que impliquen procedimientos invasivos en seres humanos
• Contar con el informe favorable del Comité de Ética de la Investigación correspondiente.
• Tener autorización de la dirección del centro donde se llevará a cabo la investigación.
• Ceder al Banco Nacional de Líneas Celulares cualquier línea pluripotente que se genere durante el desarrollo del proyecto.
• Presentar una memoria del proyecto de investigación, que deberá contener la información especificada en las instrucciones :

Descripci%C3%B3n del proyecto y de sus fases y plazos, que incluya información sobre el estado actual de los conocimientos científicos en el ámbito del mismo. Justificación, objetivos y especificación de su restricción al ámbito básico o su extensión al ámbito clínico de aplicación. Descripción de los medios materiales y humanos, así como recursos disponibles para el desarrollo del proyecto. Documentación aportada por el / la investigador / a principal en la que consten los objetivos, los protocolos que se van a utilizar y los resultados esperables del proyecto. Descripción de las condiciones financieras del proyecto y su presupuesto, así como declaración y compromiso de ausencia de su carácter lucrativo. Indicación de la procedencia de la financiación para la realización del proyecto.