Validation Supervisor

Life-changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We are PCI.

Our investment is in people who make an impact, drive progress, and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

La función

La persona seleccionada tiene como funciones principales contribuir a la formación y desarrollo profesional del personal a su cargo en colaboración con el responsable del departamento y gestionar el personal a su cargo, asignándolos a los diferentes proyectos en función de las necesidades y supervisando directa o indirectamente las tareas.

Responsabilidades

• Elaboración y/o revisión del Plan Maestro de Validaciones y los planes de Calibraciones, verificaciones y recualificaciones anuales.
• Elaboración, ejecución y/o revisión de los protocolos e informes de cualificación y validación de equipos, sistemas y servicios.
• Redacción y/o revisión de documentación técnica relacionada con las instalaciones, procesos y productos: Site Master File, cartas de deficiencias, módulos aplicables al dossier de registro.
• En coordinación con los responsables de cada área, gestionar y supervisar las calibraciones, verificaciones y mantenimiento de las instalaciones, equipos y servicios.
• Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP específica de su sección.
• Gestionar y revisar eventos de calidad.
• Participar en auditorías de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias.

Requisitos

• Grado en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología o similar.
• Experiencia en un puesto similar de al menos 5 años.
• Experiencia en cualificaciones de equipos de fabricación (liofilizadores, autoclaves, llenadoras, aisladores, túnel de despirogenado, reactores, etc).
• Conocimientos de cualificación de servicios farmacéuticos (agua para inyectables, vapor puro, aire comprimido, nitrógeno, etc).
• Capacidad para interactuar con clientes.
• Gestión de equipo de trabajo.
• Experiencia con sistemas aisladores (preferencial).
• Nivel B2 de inglés y español requerido para el cargo.

Beneficios

En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, estamos comprometidos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar tu bienestar y mejorar tu calidad de vida.

Esto es lo que ofrecemos:

• Salario competitivo.
• Seguro de salud + reembolso de medicamentos.
• Clases de inglés.
• Descuentos en diversas actividades.
• Convenios con gimnasios.
• Programa de recomendación.

#LI-AT1

Join us and be part of building the bridge between life-changing therapies and patients. Let’s talk future

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:

PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

At PCI, equity and inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies, programs, marketing approach, and workplace culture.