Técnico Analista I+D - Planta Farmacéutica - Contrato Indefinido

Posición: Técnico Analista I+D

Localización: Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain

Resumen

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico Analista I+D para incorporarse al equipo de I+D de nuestra planta en Azuqueca de Henares. INSUD PHARMA opera en la cadena de valor farmacéutica y agrupa las áreas Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience).

El reto

Como parte del grupo de desarrollo farmacéutico, apoyar el desarrollo de productos farmacéuticos con el objetivo de su registro y comercialización mediante la realización del análisis y caracterización de materias primas (API, excipientes y materiales de envasado), intermedios de proceso, productos terminados y productos de referencia. Seguir la metodología, evaluar e informar los resultados obtenidos de acuerdo con la etapa de desarrollo y con el sistema de calidad y las normas GMP.

Responsabilidades

• Asignar a cualquier muestra un ID de acuerdo con el SOP para garantizar la trazabilidad de la muestra.
• Desarrollo, verificación, validación y mejora del ciclo de vida de los métodos analíticos para materias primas, productos intermedios y terminados.
• Evaluación de resultados analíticos y reporte de acuerdo a GMP.
• Comprender, capacitar y seguir los SOP para todas las actividades
• Informar, investigar y documentar OOS, OOT y resultados anómalos de manera oportuna
• Utilizar el equipo de acuerdo con los procedimientos operativos estándar y realizar la calibración interna
• Revisar, actualizar y mantener los niveles de existencias de materiales de laboratorio, consumibles, reactivos, estándares, productos de referencia y cualquier otro material
• Trabajar de forma segura, ordenada y limpia y en todo momento siguiendo los procedimientos normalizados de trabajo del laboratorio.
• Verificar el trabajo realizado por los pares para asegurar el cumplimiento de los principios de documentación GMP.
• Capaz de buscar información técnica fuera de los procedimientos de Liconsa

Requisitos / Formación y competencias

• Formación: Licenciatura o Grado en Química Analítica o titulación científica afín con fuerte contenido en química o Licenciatura en Farmacia con experiencia significativa en dicho puesto.
• Idiomas: Español fluido y nivel medio en inglés hablado/escrito.
• Experiencia: Experiencia mínima de 2 años como Analista de desarrollo analítico, con experiencia mínima de 2 años en Cromatografía líquida (HPLC/UPLC) y tests de disolución en la industria farmacéutica bajo GMP.
• Conocimientos: Instrumentación analítica; cromatografía LC/GC/SEC; disolución; normativa GMP, ICH, FDA, USP y farmacopeas EP.

Beneficios

• Seguro de vida y accidentes.
• Copago en el seguro voluntario de salud.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

Proceso de selección

Esté atento/a al teléfono y al correo. Podrían haber entre una y dos entrevistas y, según el proceso, alguna prueba. Se comunicará el estado del proceso en todo momento.

Síguenos en LinkedIn/Instagram para futuras ofertas. INSUD PHARMA es un grupo que mantiene su compromiso de igualdad de oportunidades y no discrimina por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

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