Regulador de la Calidad

Descripción del Puesto

Se busca a un profesional para ocupar el cargo de Regulador de la Calidad. En esta posición, se estarán responsables de garantizar que todos los productos sean seguros y efectivos.

Funciones

• Revisar e interpretar las normas reglamentarias relacionadas con los productos y procedimientos.
• Recopilar y revisar la documentación necesaria para la presentación de nuevos productos.
• Revisar la recopilación del expediente para el Módulo 1 de las nuevas solicitudes de autorización de comercialización.
• Presentar la solicitud de registro y realizar el seguimiento con las licenciatarias / afiliadas hasta la aprobación y el lanzamiento del producto.
• Preparar y revisar las respuestas a las cartas de deficiencias recibidas de las autoridades sanitarias.
• Preparar y revisar la documentación necesaria para la presentación de variaciones administrativas / de calidad y seguridad.
• Agregar como representante normativo ante las partes interesadas internas. Servir de enlace normativo a lo largo del ciclo de vida del producto (incluidas las variaciones y renovaciones).
• Recopilar y revisar la documentación necesaria para la renovación de manera oportuna.
• Mantener los archivos normativos y la base de datos en buen estado. Establecer y mantener un sistema para el seguimiento de los cambios en los documentos presentados a las agencias o licenciatarias.
• Compartir la información esencial del expediente tras el procedimiento con los departamentos pertinentes, de acuerdo con los procedimientos correspondientes.
• Comunicar el estado de los proyectos normativos a las partes interesadas internas.
• Desarrollar los procedimientos normativos y las instrucciones de trabajo pertinentes según sea necesario.
• Liderar la iniciativa de preparación para auditorías. Investigar y documentar cuestiones relacionadas con el producto, el proceso o el sistema de calidad pertinentes para el cumplimiento normativo.

Requisitos

• Formación: Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferiblemente Farmacia, pero también Química, Biología, Bioquímica, Veterinaria o similar).
• Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas.
• Experiencia (años / área): no menos de 4 años de experiencia en las mismas funciones.

Ventajas

• Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30 h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30 h.
• Contrato indefinido.
• Atractivo paquete salarial.
• Seguro de vida y accidentes.
• Copago en el seguro voluntario de salud.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

Otras Ventajas

• Nuestros beneficios incluyen opciones de carrera profesionales y planes de reconocimiento al mérito.

Instrucciones de Selección

Estate atento / a al teléfono y al correo. Prepárate bien para la entrevista y asegúrate de tener todo listo antes de comenzar el proceso de selección.

Espera el resultado final del proceso de selección.