Quality Specialist

Dräger es una compañía internacional líder en los ámbitos de la tecnología médica y de la seguridad. Desde 1889, nuestros productos protegen y salvan vidas en hospitales, cuerpos de bomberos, servicios de rescate, entidades gubernamentales, minas e industrias en todo el mundo, con más de 15,000 empleados.

Principales responsabilidades

• Aplicar las normas de calidad de acuerdo con las normas ISO 9001 e ISO 13485.
• Promover la concienciación sobre la cultura de la calidad.
• Realizar inspecciones locales y supervisar los indicadores clave de rendimiento (KPI).
• Participar en auditorías internas y externas.
• Actuar como experto en normativa sobre productos sanitarios, ofreciendo orientación a los equipos internos sobre las actividades de distribución.
• Mantener el registro de productos sanitarios en las autoridades nacionales competentes de España y Portugal.
• Llevar a cabo la investigación y la implementación de CAPA.
• Vigilancia poscomercialización: trabajar en estrecha colaboración con las unidades de negocio para implementar acciones correctivas de seguridad y supervisar la gestión de reclamaciones.
• Mantener el sistema de control documental: actualizar, revisar y retirar procedimientos documentados según las directrices de Dräger y los requisitos de la norma ISO.

Perfil del candidato / a

• Grado / Licenciatura en Ciencias, Ingeniería Biomédica o campo relacionado.
• 5-8 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferiblemente en las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro o ciencias de la vida.
• Sólidos conocimientos de la legislación, normas y marcos regulatorios de la EMEA, especialmente en dispositivos médicos.
• Conocimientos efectivos de sistemas y normas de gestión de la calidad, garantizando seguridad y eficacia de los productos.
• Español nativo o bilingüe.
• Alto dominio del inglés, tanto escrito como hablado.
• Microsoft Office (Excel, Word).

¿Por qué Dräger?

Trabajar en Dräger ofrece la oportunidad de aportar un gran valor a la sociedad, además de ventajas como:

• Paquete de retribución competitivo.
• Ayuda comida.
• Seguro médico privado gratuito, con descuento para cónyuge e hijos.
• Seguro de vida y accidentes.
• Retribución flexible con beneficios fiscales.
• Cobertura salarial durante bajas.
• Flexibilidad horaria.
• Días de libre disposición además de vacaciones.
• Jornadas intensivas en viernes, vísperas de festivos y verano.
• Programa de formación y desarrollo profesional.
• Oportunidades de crecimiento y reconocimiento.
• Ambiente inclusivo y multicultural.

En Dräger, promovemos la diversidad y la igualdad de oportunidades, incluyendo apoyos económicos para personas con discapacidad superior al 33%. ¿Te animas? ¡Aplica ahora a esta posición!